AACR：すい臓がんの遺伝子検査は　治療の指針となるか

がんの遺伝子検査は、すい臓がん治療の指針となるか

がんの遺伝子変異にマッチした治療をうけた患者は、生存率を高める結果につながった

2020年4月16日　

著者：シェリル・プラッツマン・ウェインストック

進行すい臓がん患者で、がん組織の分子検査をおこない、その遺伝子変異にマッチした分子標的薬（がんを狙い撃ちする薬剤）の治療を受けた患者は、そうでない患者（変異にマッチした治療を受けられなかった）より長生きした、とLancet Oncolgyが研究結果を発表した。

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臨床試験の詳細

祝　膵臓がんにイリノテカンリポソーム製剤（オニバイド）承認される

祝　膵臓がんにオニバイド（イリノテカン　リポソーム製剤）承認される

2020年2月26日の厚労省 薬食審・医薬品第二部会において「治癒切除不能な膵がん」を対象疾患として　オニバイド（一般名：イリノテカン塩酸塩水和物）を承認することを了承しました。そして3月25日、日本セルヴィエとヤクルト本社は「オニバイド」の承認を取得したと発表しました。

2013年末に保険承認されたフォルフィリノックス（FOLFIRINOX）療法という5-FU・イリノテカン・オキサリプラチン・レボホリナートによる多剤併用療法）、2014年末に保険承認されたゲムシタビン・ナブパクリタキセル療法（Gem/nab-PTX療法, GnP療法）の後、6年の長い間、新薬の承認がなかった膵臓がんの領域でひさびさの新治療薬の登場です。

■イリノテカン リポソーム製剤（商品名オニバイド）関連記事

１．PanCANマイトラ先生が選らぶ膵癌治療を変えた試験：その２　NAPOLI試験(オニバイド　本邦未承認）
https://bit.ly/3afUPod43

２．海外ニュース：Gem耐性進行膵癌にイリノテカンリポゾーム多剤併用療法（セコンドライン）
https://bit.ly/2VuKUac

３． 海外ニュース：イリノテカンリポゾームがNCCN膵癌診療ガイドラインに採択される
https://bit.ly/2I289R5

４．フェースブック：『[祝] すい臓がんに新薬承認！―オニバイド』
https://www.facebook.com/pancanjapan/photos/a.10150201030838578/10158242378363578/?type=3&theater

祝　米国FDAがオラパリブを生殖細胞系BRCA変異陽性転移性膵臓がん一次治療維持療法として承認　

祝　米国FDAは、オラパリブを、生殖細胞系BRCA変異陽性の転移性膵臓がんの一次治療維持療法として承認

2019年12月30日

オラパリブ（商品名：リムパルザ）は、プラチナベースの一次化学療法レジメンで少なくとも16週間で疾患が進行していなかった患者のがんの進行または死亡のリスクを47％削減しました。生殖細胞系BRCA変異陽性の転移性膵臓がんに唯一承認されたPARP阻害剤です。

米国ニュージャージー州ケニルワースのアストラゼネカおよびMSD Inc.（MSD：米国およびカナダではMerck＆Co.、Inc.として知られています）は本日、成人患者の維持療法としてオラパリブが米国食品医薬品局（FDA）から承認を得たことを発表しました。

オラパリブ（商品名：リムパルザ）は、プラチナベースの一次化学療法レジメンで少なくとも16週間疾患が進行していなかった患者において、FDA承認されたコンパニオン診断で病的または病的であることが疑われる生殖細胞系BRCA変異陽性（gBRCAm）の転移性膵腺がん（膵がん）の患者が対象となります。

この適応症におけるオラパリブの承認は、The New England Journal of Medicineで発表され、2019年に米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO2019）にて発表された極めて重要な第III相POLO試験の結果に基づいて、12月17日の米国FDA腫瘍薬諮問委員会（ODAC）により推奨されました。

POLO試験の結果は、無増悪生存期間の統計的に有意で臨床的に意味のある改善を示しました。オラパリブは、gBRCAm変異陽性の転移性膵臓がん患者の進行や死亡なしの生存期間中央値を7.4か月対プラセボで3.8か月と、ほぼ倍増させました。(hazard ratio [HR] = 0.53; P = .0038).  POLO試験でのオラパリブの安全性と忍容性のプロファイルは、以前の臨床試験で観察されたものと一致していました。

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ASCOニュース：有害な生殖細胞系変異は、膵臓がんの高リスクな個人における腫瘍進行の危険因子

ASCOニュース：有害な生殖細胞系遺伝子変異は、膵臓がんのサーベイランスを受けている高リスクな個人における腫瘍進行の危険因子である

Toshiya Abe, MD, PhD1; Amanda L. Blackford, ScM1; Koji Tamura, MD, PhD1; Madeline Ford1; Patrick McCormick, MB BCh BAO1; Miguel Chuidian1; Jose Alejandro Almario, MS1; Michael Borges, MD1; Anne Marie Lennon, MD1; Eun Ji Shin, MD, PhD1; Alison P. Klein, PhD1; Ralph H. Hruban, MD1; Marcia I. Canto, MD1; and Michael Goggins, MD1

1 Johns Hopkins Medical Institutions, Baltimore, MD

目的：サーベイランスを受けている膵臓がんの高リスクの人の中で、生殖細胞系遺伝子変異状態と既知の生殖細胞系変異のない家族歴（家族性リスク）による腫瘍進行のリスクを比較すること。

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『2019年度 パンキャン賞、受賞者決定』

『[発表] 2019年度 パンキャン賞、受賞者決定』

2019年7月3日

2012年から、日本の膵臓（すいぞう）がん領域において顕著な研究をされた研究者に贈るパンキャン賞の2019年の受賞者が決定いたしました。がんの中でも特殊な形態である膵臓がんは、長く難治性のがんであり続けていますが、こうした研究や研究者・医療者の努力により、現在大きな前進をしています。受賞研究の発表 および 表彰式は、第50回日本膵臓学会大会（2019年７月12日）にて行われる予定です。今年は、米国パンキャン本部より、ChiefScienceOfficerであるLynn M Matrisiane先生が参加されての式典となります。

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