2019年1月８日
2016年の改訂より3年を経たことから日本膵臓学会の膵癌診療ガイドライン改訂委員会により新たに体系化された診療ガイドラインが作成されました。
この度、2019年7月の出版に先立ち日本膵臓学会は、「膵癌診療ガイドライン201９（案）」を公開し、パブリックコメントという形で広く皆様からのご意見を伺うこととしました。
皆様のご意見を頂戴出来ますようご協力の程、よろしくお願い申し上げます。
前列左から：日本希少がん患者会ネットワーク 眞島喜幸、国立がん研究センター 中釜斉
後列左から：日本希少がん患者会ネットワーク 馬上祐子、西舘澄人、大西啓之
国立がん研究センター中央病院 西田俊朗、藤原康弘、米盛勧
2018年8月23日付で、一般社団法人 日本希少がん患者会ネットワーク（Rare Cancers Japan: RCJ）は国立研究開発法人国立がん研究センターと、希少がんの新規治療開発およびゲノム医療を推進する「MASTER KEYプロジェクト」における連携協定を締結いたしました。（参考：締結調印当日記事） これよりRCJはMASTER KEY プロジェクトに参画し、希少がんのゲノム研究を支援し、創薬につなげ、国内のｍ希少がんの患者さんに新たな薬を届ける役割を担うことができるようになります。
すい臓がんについて優れた研究に贈られる「パンキャン賞」。対象は５分野―「基礎研究賞」(１名)、「臨床研究賞」(１名)、「若手研究者賞」(３名)です。
今年は、パンキャン賞各賞に対し１１７演題という多数応募を頂きました。日本膵臓学会の選定、厳正なる審査・選定が進められ、今年４月、多くの素晴らしい研究の中から、下記の5つのパンキャン賞の受賞者が決定し、７月14日（金）、第28回日本膵臓学会大会の懇親会において授与されました。
授賞された皆様、おめでとうございます。
有望な科学
トリプル免疫療法は劇的な結果を示しています
ウィリアム・フリード・パスター博士
2021 年 10 月 22 日
ある晩、MIT の図書館に座って再認定試験の勉強をしていた ウィリアム・フリード・パスター医学博士は、免疫療法が特定のがん患者の生活をいかに改善したかに畏敬の念を抱かずにはいられませんでした。チェックポイント阻害剤と呼ばれる一種の免疫療法は、特定のがん、特に黒色腫と肺がんの治療パラダイムを根本的に変え、多くの患者により持続的な反応をもたらしました。同じことは膵臓がん患者には言えず、フリード・パスター博士のような病気の治療を専門とする医師-科学者にとって特に苛立たしい状況です。
チェックポイント阻害剤は、PD-1 や PD-L1 などのタンパク質を標的とする特定の薬剤です。 「PD-1 は T 細胞と呼ばれる免疫細胞上のチェックポイントタンパク質で、通常は一種の「オフ スイッチ」として機能し、T 細胞が体内の他の細胞を攻撃するのを防ぎます」、とダナ・ファーバーがん研究所の腫瘍内科医である フリード・パスター博士は説明します。フリード・パスター博士はマサチューセッツ州ボストンの研究所、MIT のコッホ統合がん研究所のポスドク研究員でもあります。
D-1 は、一部の正常細胞および一部の悪性細胞上のタンパク質である PD-L1 に結合することで、その役割を果たします。 PD-1 が PD-L1 に結合すると、基本的に T 細胞に他の細胞を放っておくように指示します。非小細胞肺がんや黒色腫のような一部のがん細胞は、大量の PD-L1 を持っており、免疫攻撃から身を隠すのに役立てています。
「どの患者が他の種類のがんの免疫療法に反応するかを予測するために使用されているバイオマーカーについて読んでいるときに、PD-L1 の代わりに他の抑制性受容体を攻撃する可能性のある膵臓がんの代替リガンド、他のタンパク質を検索するというアイデアを思いつきました。 」とフリード・パスター博士は言います。
MIT のラスガーテン財団膵臓がん研究ラボの フリード・パスター博士と彼の同僚は、何気ない考えから、腫瘍に対する体自身の免疫防御を高めるのに役立つ 3 つの薬を組み合わせた新しい免疫療法戦略を体系的に開発しました。
前臨床試験では、被験者の約半数で膵臓の腫瘍が縮小しました。 25％で、腫瘍は完全に消失しました。さらに、治療を中止しても腫瘍は再増殖しなかったと、この研究の筆頭著者であるフリード・パスター博士は説明しています。
臨床試験は私に希望を与えてくれた
～新薬GP-2250＋Gem併用療法の臨床試験～
2022年2月4日
著者：デニス・ルース
•ステージIIの膵臓がんの診断
•手術前の化学療法
•肺の再発
•臨床試験について
私は、膵臓がんが早期に症状を引き起こしたために早期発見につながった幸運な患者の1人です。
私は気分が悪く、最近受けたインフルエンザ予防接種の副作用かと思っていたとき、私の肌が自宅の黄色い壁のように黄色に見えると妻が言いました。そこで開業医の診療所をすぐ訪問し、一連の検査を経て2017年11月にステージIIの膵臓がんと診断されました。
AACRニュース：肺がんに対して承認された新しい治療薬ソトラシブ
～KRAS変異は、いままでは標的薬の開発は不可能と考えられていた～
2021年9月21日
著者：カリサブリュースター
米食品医薬品局（FDA）は、非小細胞肺がん（NSCLC）で、少なくとも1回の全身療法を受けており、腫瘍にKRAS G12Cとして知られる遺伝子変異がある成人患者の治療にLumakras（商品名ルマクラ、一般名ソトラシブ）を承認しました。 KRAS遺伝子は、細胞に成長と分裂、または特定の機能の実行を指示するタンパク質を作ります。この遺伝子に変異があると、細胞が急速に成長し、制御不能になり、癌の増殖を引き起こす可能性があります。
2021年6月、局所進行性および転移性NSCLC患者におけるソトラシブの有効性を研究した第II相臨床試験の結果は、参加者の81％が腫瘍縮小を示したか、少なくとも成長が停止したことを示しました。化学療法や免疫療法などの第一選択治療を受けたことのある合計126人のNSCLC患者が試験に登録されました。それらのうち、124人は、反応率を計算するために測定できる腫瘍を示すCT画像を撮っていました。 ソトラシブによる治療後、患者の3分の1強が大きな腫瘍縮小を示しました。33％が部分的な反応を示し、3.2％が完全な反応を示しました。
大鵬薬品工業株式会社 発表の
「アブラキサン点滴静注用 100mg 供給に関するお詫び」（８月18日付）についてのパンキャンからのお知らせ
がん治療に用いられる抗がん剤アブラキサンを供給する大鵬薬品工業株式会社より、8月18日に医療関係者に向けて、表題の内容について発表されました。
大鵬薬品工業が輸入している米国のアブラキサンの生産工場で製造上での不具合がみつかり、生産が中断したことから、海外の供給先の１つである日本への供給が停止したためです。米国パンキャン本部からの情報では、米国国内ではアブラキサンの供給停止はないとのことで、日本への供給ストップは、今回不具合が見つかったフィニックス工場に依存しているための問題とのことでした。アブラキサンの供給停止は日本とオーストラリアで発生しており、欧米（アメリカ、カナダ、英国など）では供給が継続されているとのことです。
オーストラリア政府のMedicine Shortage List（供給不足の医薬品リスト）には、アブラキサン供給停止が日本と同じように記載されました。オーストラリアでは、 これについての対応策として、2022年1月31日まで、オーストラリアの販売会社に対して他の工場で製造されたアブラキサンの輸入と販売を認めるという政府の措置がとられています。（Section19A）
NPO法人パンキャンジャパンは、本件について、8月20日にこの情報を得ました。アブラキサンは、膵臓がんをはじめ、肺がん、胃がん、乳がん等の治療で用いられている薬剤で、特に膵臓がんでは、多くの患者さんがこの治療を受けています。状況の混乱を防ぐため早急の情報提供は控え、正しく信頼できる情報をお知らせするため、本日の情報公開となりました。
本件についての対応の経過をお知らせします。まず各所と連絡を取り、8月20日に医療関係者だけではなく、治療を受けている患者への情報開示をもとめた要望書 「アブラキサン点滴静注用100mg」出庫調整並びに供給停止に関する要望書の提出について」を全国がん患者団体連合会 天野理事長と相談の上、厚生労働省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、大鵬薬品工業株式会社に、同日全国がん患者団体連合会より提出しました（添付資料参照）。 また、日本膵臓学会でも重要な問題として、全体会議がもたれ、パンキャンジャパン 眞島理事長も参加し、対応策について協議しました。また、8月23日には大鵬薬品工業株式会社と連絡をとり、患者さん向けの情報提供の準備を進めていただき、8月26日付で大鵬薬品工業株式会社のホームページにて、患者様およびご家族の皆様宛にお知らせが提供されました。
https://www.taiho.co.jp/news/files/pdf/abraxane.pdf
アブラキサンを使用する疾病は、膵臓がん、肺がん、胃がん、乳がんがあります。しかし、使用の割合は、全体の65％が膵臓がんであり、他がんでは、承認されているパクリタキセルという代替品がありますが、パクリタキセルは膵臓がんでは未承認のため、今回のアブラキサンは膵臓がん治療には必須の薬剤です。
■患者へ提供が求められる情報
１．フィニックス工場の再稼働の見通し
２．アブラキサンが国内で在庫切れしないように他の工場で製造されたアブラキサンの緊急輸入と販売
３．より安定した供給が行われるような体制の構築（他の工場で生産されたアブラキサンの承認取得）
■今回の問題で対応が求められる事項
●アブラキサンをはじめとした、がん治療薬の安定した供給体制
今回供給停止となったアブラキサンは膵癌患者にとり、一次治療のひとつであり、大変重要な治療薬です。製薬企業の社会的責任として、供給不能と決してならないよう、より安定した供給が行われるための体制の構築が患者側からは必須の事項としてお伝えします。
●がん治療薬の海外依存への長期的な対応整備
今回浮かび上がってきた問題、がんの治療薬の海外依存です。2010年より、パンキャンジャパンではドラッグラグ問題と向き合って、対応を継続しています。結果、PMDAによる承認プロセスの迅速化を進めるための体制構築が功を奏して、ドラッグラグも大幅に軽減されました。しかし、今回のように海外のひとつの工場で生産される医薬品に依存している限り、アブラキサンのような問題は必ず起こることを覚えておかなければいけません。特に、アブラキサンのような膵臓がん患者にとってのエッセンシャルメディスンが 海外の工場停止のために国内で供給ができなくなった場合、その対応策を十分準備しておくことが必要です。今後、迅速な対応が可能になるために、（例えば、今回のように海外に複数の工場がある場合は） 同じ製造元の他の工場から同じ効能効果をもつ薬剤を緊急輸入し、国内で迅速承認して、販売供給できるような体制作りをしておくことは重要なリスクマネジメントの対策だと考えます。
現在、米国パンキャン本部からアブラキサンの販売元であるブリストルマイヤースクイブ社と連絡をとり、アブラキサンの在庫状況、日本への緊急輸入に関する可能性、フィニックス工場の再稼働の見通しなどについての情報を求めています。（8月25日現在）
■今後のパンキャンジャパンとしての対応と情報について
パンキャンジャパンでは、欧米では供給不足がないアブラキサンの日本での在庫切れ問題について、日本の患者に実害の及ぶことがないよう、関係者に最大限の努力を求めていきます。この件については、新しい情報が入手出来次第、ホームページにアップさせていただきます。
■資料
●全国がん患者団体連合会 プレスリリース
「アブラキサン点滴静注用100mg」出庫調整並びに供給停止に関する要望書の提出について」
http://zenganren.jp/?p=3517" http://zenganren.jp/?p=3517
●日本膵臓学会 プレスリリース
「アブラキサン点滴静注用100mg」出庫調整並びに供給停止に関する要望書の提出について」
http://www.suizou.org/etc.htm#210819
●大鵬薬品工業株式会社
「アブラキサン点滴静注用 100mg 供給に関するお詫び」
http://www.suizou.org/pdf/210819/file01.pdf
以上
膵臓がん National Advocacy Day
膵臓がんになった多くの方が、今、真摯に自分の治療に向き合っています。
生存率を向上させ、治る病気にするためには、
あきらめず、これに力を与え、
希望をつくり、良いアウトカムをもたらすことが必要です
治るがんにしていくために、多くの力が必要です。多くの関係者が生存率向上に立ち向かっています
今、あなたの力が必要です
膵臓がんをあきらめないために
あなたもこのアドボカシー活動に加わってください
