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Clinical Trials in Japan

このブックレットは、膵臓がん・胆道がんを中心に、がんに罹患されている患者さん、ご家族を対象に、臨床試験とはどのようなものかを理解して頂くための本です。臨床試験や治験を検討しようとしたり、今後の治療などについて、ご担当の医師や医療チームと話をするときの情報として、お使い下さい。

 

日本のがん患者は欧米で開発・承認された抗がん剤を使用しています。問題は欧米で開発・承認された抗がん剤が日本で承認あるいは適応拡大されるまでには、未だに大きな時間差（ドラッグ・ラグ）があるのが実情です。米国FDAは2015年10月にはドラッグデリバリーシステム（DDS）改良型のイリノテカンリポゾーム注射剤（商品名Onyvide）、2017年5月には、膵臓がんではじめてチェックポイント阻害剤ペンブロリズマブ（商品名：キイトルーダ）を承認しました。いま米国では膵臓がんの領域で140以上の臨床試験が実施されております。そのなかには、2年という短期間でFDA承認まで到達する新しいタイプの臨床試験も含まれています。そのような短期間に患者に新薬を届けることができる、臨床試験と承認体制こそ、いまドラッグラグ問題で苦しむ日本の膵臓がん患者が必要としている体制です。ぜひそのような新しい体制を一日でも早く日本で実現し、ドラッグラグゼロを患者に届けましょう。